会员风采｜科境生物：全国首个多癌种自体NK细胞辅助治疗技术落地博鳌

转载自：中国食品药品企业质量安全促进会

近日，全国首个覆盖多癌种的自体NK细胞辅助治疗技术在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批临床转化应用。该技术由四川大学华西乐城医院落地实施，中国食药安全促进会常务理事单位——海南科境生物旗下子公司乾境生物担任制剂生产方，标志着我国实体瘤细胞治疗领域取得重要突破，也为常规治疗耐受性差的患者提供了创新治疗选择。

作为一家以创新驱动的生物医药企业，科境生物专注于开发前沿的肿瘤细胞治疗与药物，拥有全球领先的人胚干细胞（ESC）/造血干细胞（CD34+HSPC）诱导分化NK等免疫细胞技术、新一代基因编辑细胞治疗平台（CAR-T & CAR-NK）及多糖类抗肿瘤新药平台。目前，公司实行双总部设置，分别位于北京与海南。在海南，企业依托博鳌乐城“国九条”政策优势，率先实现NK细胞治疗产品的上市与收费应用，成功打通从研发到商业化的全链条闭环。

此次获批的自体NK细胞辅助治疗技术，通过抽取患者外周血进行细胞扩增、激活及回输，利用人体天然免疫系统中的“特种兵”——NK细胞（自然杀伤细胞），实现对肿瘤细胞的直接杀伤。该技术无需配型，具备安全性高、排斥风险低等优势，适应症涵盖肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、前列腺癌等八大实体瘤。2025年4月，华西乐城医院与乾境生物签署为期五年的合作协议（2025—2030年）。此次获批也是博鳌乐城落地的第3个肿瘤免疫细胞治疗技术项目。华西乐城医院作为公立医疗机构，于2024年11月正式开院，依托四川大学华西体系优质资源，聚焦肿瘤创新治疗。乾境生物作为科境生物在琼子公司，具备GMP生产车间及全产业链布局能力，致力于打造覆盖肿瘤及衰老疾病“诊疗一体化”的综合管理服务平台。

该技术明确定位为辅助治疗手段，适用于术后防复发、放化疗后免疫重建，以及与PD-1抑制剂等靶向药物联合使用。临床研究显示，NK细胞联合靶向药（如阿法替尼）可将肺癌缓解率从16.7%提升至75%；在国内17例肝癌患者治疗中，未见明显不良反应，疾病控制率达71.4%。技术具备良好的安全性：采用自体细胞制备，规避免疫排斥及传染病风险，不良反应轻微，以睡眠改善、食欲提升等为主，对正常组织损伤极小。

重要提示：需自费、需评估、限区域开展

需特别说明的是，该疗法尚未纳入国家医保目录，患者需自费承担。实际疗效存在个体差异，须经专业医生严格评估适应症匹配度。目前，该技术仅在博鳌乐城等政策先行区合规开展，患者须通过正规医疗机构渠道申请。对于有治疗需求的患者，建议通过华西乐城医院等官方渠道进行适应症评估，结合既往治疗史、肿瘤分期等制定个体化方案。当前技术仍处于临床转化阶段，患者及家属应与主治团队保持密切沟通，合理规划治疗节奏与经济投入，科学理性走好抗癌每一步。